Le «flotteur de cou» d'Otteroo Baby est toujours vendu malgré des blessures, 1 décès

Les experts en sécurité de Consumer Reports disent aux parents d'arrêter d'utiliser l'Otteroo ; l'entreprise refuse de le rappeler

Le « flotteur de cou » d'Otteroo est un anneau gonflable qui, selon son fabricant, maintient doucement la tête d'un bébé hors de l'eau dans un bain ou une piscine, afin qu'il soit libre de donner des coups de pied, de se retourner et de jouer. La plus petite des deux versions est commercialisée pour les bébés dès l'âge de 2 semaines, tandis que la plus grande cible les enfants pesant jusqu'à 35 livres. Les produits sont décrits comme étant parfaits pour l’heure du bain ou de la piscine, ainsi que pour une utilisation dans le type de thérapie par l’eau dont les bébés ayant des besoins spéciaux pourraient bénéficier.

Mais cette gamme de produits populaire – Otteroo affirme que 430 000 de ses flotteurs de cou ont été vendus depuis son arrivée sur le marché il y a environ 10 ans – a été impliquée dans de multiples blessures et au moins un décès de nourrisson. Et malgré les avertissements de la Food and Drug Administration et de la Consumer Product Safety Commission selon lesquels les produits sont dangereux, ils restent en vente.

Dans une déclaration publique de juin 2022 mettant en garde contre l'utilisation du produit, la FDA (qui réglemente les dispositifs médicaux) a déclaré que les flotteurs de cou pour bébés pourraient entraîner des tensions ou des blessures au cou, en particulier chez les bébés ayant des besoins spéciaux. L'agence a déclaré que certains flotteurs pour le cou des bébés étaient commercialisés « pour être utilisés comme outil de thérapie par l'eau » sans l'approbation de l'agence, bien qu'elle n'ait pas nommé Otteroo spécifiquement.

Cinq mois plus tard, la Commission de sécurité des produits de consommation a ajouté à la pression et a directement pointé du doigt Otteroo. Dans une déclaration publique, l'agence a déclaré qu'un bébé de 6 mois s'était noyé dans le Maine en 2020 après avoir glissé dans le trou du cou d'un Otteroo, selon un rapport d'incident, et qu'un bébé de 3 mois avait été grièvement blessé. à New York en 2022 dans une situation similaire.

Au total, la CPSC a déclaré avoir reçu 68 rapports d'incidents depuis la mise sur le marché de l'Otteroo, tous impliquant des bébés devant être secourus par des soignants. (Certains de ces rapports faisaient référence à la première itération d'Otteroo lancée en 2014, que la société a volontairement rappelée en 2015.) De nombreux bébés figurant dans les rapports d'incident accessibles au public de l'agence se sont immédiatement rétablis et n'ont subi aucune blessure durable ; d'autres ont nécessité des visites à l'hôpital, une RCR ou même une intubation, selon les rapports.

L'agence a déclaré qu'Otteroo n'avait pas accédé à ses demandes d'initier un rappel acceptable de ses produits actuels et a averti les consommateurs de cesser de les utiliser.

La fondatrice d'Otteroo, Tiffany Chiu, nie que ses produits soient dangereux et qu'ils doivent être rappelés.

En réponse aux questions de CR, Chiu a qualifié la mort dans le Maine de « déchirante », mais a déclaré qu'il y avait « de nombreux détails obscurs » impliqués et qu'il semblait que le bébé qui s'était noyé avait été laissé seul dans une baignoire. De plus, elle a déclaré qu'« un bébé qui glisse dans l'eau n'est pas seulement possible avec Otteroo ; les bébés peuvent glisser des sièges de bain, des mains des parents, etc., mais tant que le parent est avec eux et attentif, aucun mal n'est fait.

Elle a également déclaré que l'étiquetage du produit avertit suffisamment les parents du risque et qu'en réponse à la déclaration de la FDA de juin 2022, la société a augmenté le nombre d'avertissements que les clients voient lorsqu'ils achètent ou utilisent l'Otteroo. Avant d'acheter un Otteroo sur le site Web de l'entreprise, les clients doivent cliquer sur « J'accepte » pour montrer qu'ils comprennent les dangers du produit, puis cocher plus tard dans le processus une case indiquant « Je serai à portée de main de mon bébé dans Otteroo du tout ». fois."

Chiu a déclaré à CR que la société avait rencontré à plusieurs reprises la FDA dans le cadre de ses efforts pour enregistrer les flotteurs de cou en tant que dispositifs médicaux et qu'elle était en train de finaliser trois études qui, selon elle, répondraient aux préoccupations de la FDA concernant les risques potentiels de tension cervicale ou de blessure. les produits. Elle a déclaré que l’entreprise entendait souvent des thérapeutes pédiatriques qui utilisaient auparavant Otteroos lors de séances de thérapie par l’eau et souhaitaient savoir « si la FDA avait repris ses esprits ».

« Nous entendons également des parents de bébés ayant des besoins spéciaux qui nous disent à quel point notre produit est l'une des seules choses à apporter de la joie à leur bébé, car le temps passé par Otteroo dans l'eau est souvent le seul moment où leurs enfants peuvent expérimenter la capacité de bouger librement et d'expérimenter. normalité », a déclaré Chiu.